2019年7月，上海锦博生物正式拓展生物制药质控产品业务。

       众所周知，生物制剂是制药行业中发展最快的领域，2019年全球十大畅销药中 7 个是生物制剂。生物制品包括重组蛋白，疫苗，以及特殊的单克隆抗体。源自细胞及微生物培养生产的生物制品含有特定杂质，包括宿主细胞蛋白（HCP）及 DNA 残留（rDNA）。相关研究表明，生物制品中宿主细胞 rDNA 具有潜在致瘤和传染风险，rDNA 还可能造成基因插入突变，因此检测 rDNA 的含量关系到生物制品的质量与纯度，是产品质量的一个重要指标，更是一个安全性问题。

        上海锦博生物现有开发的法医DNA提取试剂盒（硅珠法、磁珠法），提取试剂研发具有相当水平。法医DNA提取偏重于抗干扰，抗抑制，微量等因素，而细胞残留DNA提取则偏重于高灵敏度、高回收率等因素。同时，上海锦博生物还有配套的国产自动提取工作站，可根据所开发试剂盒编写相应提取程序。

       本公司在开发法医个体识别检测试剂盒及新冠检测试剂盒的过程中，对qPCR检测平台有相当的研究基础，形成了自己的一套反应体系并不断优化，有成熟的生产工艺及原材料供应途径，该体系平台可以较快地应用于残留DNA检测试剂盒开发中。